标准依据

中国药典 注射剂/无菌/内毒素/微粒等相关通则

中国药典注射剂相关通则

该标准状态需要确认

该标准版本状态不明确,建议在执行前确认发布机构、版本号和生效日期。

适用范围

注射剂成品、注射用水、无菌检查、细菌内毒素、可见异物和不溶性微粒等项目。

发布/归口:中国药典委员会适用阶段:method-development

使用提示

用于确定检测项目、限度、样品量、方法适用性和结果判定;项目启动时需核对现行版本。

关联样品

关联检测指标

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