实验室建设知识
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围绕预灌封注射器的制剂、组件、微粒、密封完整性和运输后复核建立 QC 配置思路。
梳理冻干粉针从外观、复溶、水分、无菌、内毒素到稳定性放行的检测配置。
面向输液产品建立装量、微粒、无菌、内毒素、包装完整性和注射用水趋势监测方案。
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