实验室建设知识
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梳理 pH、渗透压、装量和基础理化项目在注射剂放行中的设备与记录要求。
建立悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌和人员监测的点位、频次、趋势和偏差闭环。
说明预灌封、冻干粉针、输液袋等包装系统密封完整性评估的适用场景和资料准备。
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