把建设经验整理成可交付的方法库

医疗器械生物相容性热门话题：从行业信号到实验室配置

面向医疗器械研发和注册，把生物相容性、灭菌验证、包装完整性、可提取物/浸出物、微生物限度和环境监测组织成实验室能力。 本文用于把热点话题拆成样品、指标、标准、仪器配置和验收资料。