实验室建设知识
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场景:注射剂无菌与内毒素 QC 实验室解决方案
无菌检查配置方法的样品、指标、标准、仪器、质控和验收资料配置说明。
清洁验证 TOC 检测配置方法的样品、指标、标准、仪器、质控和验收资料配置说明。
说明注射剂外观、可见异物、不溶性微粒检查的样品流转、设备选择、空白控制和复核记录。
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