实验室建设知识
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场景:注射剂无菌与内毒素 QC 实验室解决方案
围绕 TOC、电导率、微生物和内毒素建立注射用水系统的日常监控与放行支持能力。
梳理 pH、渗透压、装量和基础理化项目在注射剂放行中的设备与记录要求。
建立悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌和人员监测的点位、频次、趋势和偏差闭环。
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