制药
查看样品药品原辅料
按药典或企业方法拆解含量、有关物质、水分、残留溶剂、粒度和鉴别。
样品模型库
先把样品基质和前处理边界说清楚
样品库用于把基质、状态、保存条件、前处理风险和关联指标组织起来，方便反推仪器组合、标准依据和交付资料。
按样品类别筛选
制药
查看样品药品成品与稳定性样品
重点确认溶出、含量、杂质、微生物限度、水分和外观。 建议同步确认代表性制样、空白控制和复测规则。 建议同步确认代表性制样、空白控制和复测规则。 建议同步确认代表性制样、空白控制和复测规则。 建议同步确认代表性制样、空白控制和复测规则。
制药
查看样品无菌制剂与微生物限度样品
重点拆解无菌检查、微生物限度、环境监测、灭菌验证和数据完整性。
制药
查看样品注射剂成品样品
接收时核对批号、规格、包装完整性、取样量和检验项目；无菌、内毒素、微粒和理化样品建议分流管理。
制药
查看样品注射用水与纯化水样品
明确取样点、冲洗时间、容器预处理、转运时限和检验优先级。
制药
查看样品洁净区环境监测样
建立动态/静态监测点位、频次、警戒限/行动限和偏差复核流程。
制药
查看样品注射剂包装组件
根据检查目的区分外观、微粒、清洁度、密封完整性和萃取风险预评估样。
制药
查看样品清洁验证擦拭样
需记录擦拭面积、回收率、提取溶剂、最难清洁位置和批次关联。
制药
查看样品预灌封注射器样品
区分制剂检测、包装组件检查、密封完整性、可见异物和运输后外观复核。
制药
查看样品冻干粉针样品
复溶前记录外观、塌陷、萎缩和瓶塞状态；复溶后按无菌、内毒素、微粒、含量和水分等项目分流。
制药
查看样品大容量输液样品
需规划装量、可见异物、不溶性微粒、无菌、内毒素、pH、渗透压和包装完整性检查。
制药
查看样品无菌工艺模拟与培养基样
记录模拟批次、人员、操作步骤、干预动作、培养条件和异常调查。