客户纯化水系统运行13年，原EDI模块和RO膜出现频繁超标（电导率偶发超1.3 μS/cm，微生物超警戒线）；原有水质检测依赖第三方，发现超标到整改反馈超过5个工作日。监管检查发现水系统IQ/OQ/PQ文件存在缺项，需完整重新验证。
口服固体制剂工厂纯化水系统全面升级与水质验证项目
为一家年产量超3亿片口服固体制剂的药厂完成纯化水系统设备更新、水质监测能力建设及IQ/OQ/PQ全验证，保障TOC、电导率及微生物三项核心指标在GMP要求范围内持续合规。
项目背景
客户纯化水系统运行13年，原EDI模块和RO膜出现频繁超标（电导率偶发超1.3 μS/cm，微生物超警戒线）；原有水质检测依赖第三方，发现超标到整改反馈超过5个工作日。监管检查发现水系统IQ/OQ/PQ文件存在缺项，需完整重新验证。通常会同时遇到预算、场地、人员熟练度和验收资料问题。本项目重点不是罗列设备，而是把需求访谈、配置边界、安装培训和后续维护放进同一个交付节奏。
提交实验室方案需求
请填写实验室类型、检测项目、目标标准、现有条件和预算阶段，提交后可获得配置建议、交付边界和资料清单。