样品边界基质：培养基灌装样、环境监测样、人员监测样、关键操作点模拟样。样品状态：培养基容器、平皿、接触碟、擦拭载体或培养记录。保存要求：按无菌工艺模拟方案、培养条件、暴露时间和编号追踪管理。前处理：记录模拟批次、人员、操作步骤、干预动作、培养条件和异常调查。风险提示：重点关注污染来源追溯、培养条件偏差、记录不完整和阳性结果调查不充分。
