样品边界基质：预灌封针筒、针头护帽、推杆、胶塞、已灌装制剂和组合包装。样品状态：已灌装成品、空组件或稳定性样。保存要求：按批号、灭菌状态、运输条件、避光和温控要求保存；高价值样品需记录开封与复核过程。前处理：区分制剂检测、包装组件检查、密封完整性、可见异物和运输后外观复核。风险提示：重点关注微粒、硅油、密封失效、组件相容性、推力异常和无菌屏障风险。
