样品边界基质：冻干粉针、西林瓶、胶塞、铝盖、复溶液和稳定性留样。样品状态：冻干块、粉末、复溶液或包装成品。保存要求：按注册方法控制温度、湿度、避光和复溶前后检验时限。前处理：复溶前记录外观、塌陷、萎缩和瓶塞状态；复溶后按无菌、内毒素、微粒、含量和水分等项目分流。风险提示：重点关注水分偏高、复溶异常、微粒、密封完整性和稳定性期间杂质变化。
