方法与配置影响用于包装组件、胶塞、预灌封系统和输液包装的相容性风险预评估。需明确接触条件、模拟溶剂、空白、筛查范围和报告边界。GC-MS、LC-MS、ICP-MS/OES、样品前处理和标准品。关联配置清单注射剂 QC 与无菌检测标准配置清单按注射剂放行、注射用水、洁净区监测、冻干粉针、预灌封和数据完整性要求组织的标准配置包。
