方法与配置影响用于注射剂成品和复溶液基础放行检查,需与可见异物检查边界区分。需控制光照、背景、复核人员、记录模板和异常样留存。检查灯箱、比色/浊度工具、复核工位。关联配置清单注射剂 QC 与无菌检测标准配置清单按注射剂放行、注射用水、洁净区监测、冻干粉针、预灌封和数据完整性要求组织的标准配置包。